山东省药监局区域检查第四分局线上线下双向联 - 区域治理杂志社投稿

一、稿件要求： 1、稿件内容应该是与某一计算机类具体产品紧密相关的新闻评论、购买体验、性能详析等文章。要求稿件论点中立，论述详实，能够对读者的购买起到指导作用。文章体裁不限，字数不限。 2、稿件建议采用纯文本格式(*.txt)。如果是文本文件，请注明插图位置。插图应清晰可辨，可保存为*.jpg、*.gif格式。如使用word等编辑的文本，建议不要将图片直接嵌在word文件中，而将插图另存，并注明插图位置。 3、如果用电子邮件投稿，最好压缩后发送。 4、请使用中文的标点符号。例如句号为。而不是.。 5、来稿请注明作者署名(真实姓名、笔名)、详细地址、邮编、联系电话、E-mail地址等，以便联系。 6、我们保留对稿件的增删权。 7、我们对有一稿多投、剽窃或抄袭行为者，将保留追究由此引起的法律、经济责任的权利。二、投稿方式： 1、请使用电子邮件方式投递稿件。 2、编译的稿件，请注明出处并附带原文。 3、请按稿件内容投递到相关编辑信箱三、稿件著作权： 1、投稿人保证其向我方所投之作品是其本人或与他人合作创作之成果，或对所投作品拥有合法的著作权，无第三人对其作品提出可成立之权利主张。 2、投稿人保证向我方所投之稿件，尚未在任何媒体上发表。 3、投稿人保证其作品不含有违反宪法、法律及损害社会公共利益之内容。 4、投稿人向我方所投之作品不得同时向第三方投送，即不允许一稿多投。若投稿人有违反该款约定的行为，则我方有权不向投稿人支付报酬。但我方在收到投稿人所投作品10日内未作出采用通知的除外。 5、投稿人授予我方享有作品专有使用权的方式包括但不限于：通过网络向公众传播、复制、摘编、表演、播放、展览、发行、摄制电影、电视、录像制品、录制录音制品、制作数字化制品、改编、翻译、注释、编辑，以及出版、许可其他媒体、网站及单位转载、摘编、播放、录制、翻译、注释、编辑、改编、摄制。 6、投稿人委托我方声明，未经我方许可，任何网站、媒体、组织不得转载、摘编其作品。

山东省药监局区域检查第四分局线上线下双向联

作者:

关键词:

摘要：

中国食品药品网讯针对疫情期间成立的医疗器械生产企业部分工作人员，对于无菌及微生物检测方面普遍存在设备操作不熟练、检验流于形式、产品质量不稳定等问题，连日来，山东省药品监督管理局区域检查第四分局实施线上线下双向联动，帮助企业解决实际问题，助力企业发展。

该局采用“互联网＋”培训模式，组织企业开展网上培训，以《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产质量管理规范》相关法律、法规和规范为主要内容，结合监管实际，邀请资深医疗器械检查员采取"以案说法"的形式进行授课，促进企业提高管理水平。

此外，该局还采用“实地教学”实训模式，提升企业检测能力。针对大部分的无菌和植入类的生产企业检验人员对无菌等检验项目操作不熟练的情况，该局以无菌与植入医疗器械出厂检验为重点，邀请专家老师进行授课和现场教学，手把手教检验员无菌及微生物检测的实际操作。

目前，该局已组织“线上线下”培训活动2次，培训企业人员200多名，通过培训，企业产品质量控制能力得到显著提高，产品不合格率明显下降，部分企业原材料入库前合格率由94%提高到97.5%，单只口罩成本降低了2%，既降低了产品成本又提高了上市产品质量，实现了双赢。（张钰王雁）

文章来源：《区域治理》网址: http://www.qyzlzz.cn/zonghexinwen/2021/0311/1302.html